利用美国心脏协会COVID-19心血管疾病登记处的数据的研究机会

随着冠状病毒大流行的严重性开始在美国暴露出来，美国心脏协会的《遵循指南》(Get With the Guidelines, GWTG)质量改进项目迅速采取了行动。在数周内，针对中风、心力衰竭、房颤、冠状动脉疾病和复苏的covid -19特异性数据元素被添加到现有的GWTG注册模块中。早期报告描述了COVID-19与现有心血管疾病(CVD)或CVD危险因素患者显著不良心血管结局和严重并发症之间的关联，强调迫切需要进行更多的研究。

AHA的反应是启动多中心COVID-19心血管病注册，通过GET GOT GOOPELINE，于2020年4月推出。该登记处收集Covid-19患者的生物标志物，临床数据和心血管成果，允许参与网站实时检查数据并为数据库贡献以研究影响的数据库大流行多年来来。强大的GWTG注册表基础架构允许快速数据收集，包括超过28,000名患者记录和近130,000个实验室报告，其中注册了超过150个注册站点。

“研究是追踪治疗效果和患者预后模式的关键。有了这些快速增长的数据集，多个团队就有可能在多个领域同时取得突破。”explains James de Lemos, M.D., co-chair of the steering committee for the registry and professor of medicine and the Sweetheart Ball-Kern Wildenthal, M.D., Ph.D., Distinguished Chair in Cardiology at the University of Texas Southwestern Medical Center in Dallas.“这是帮助卫生保健专业人员收集迅速调整Covid-19患者协议所需的证据，并反映了美国心脏协会的Covid-19 CVD登记处的重要性。”

作为一项质量改进计划，最初向参与登记处的机构的研究人员提供了研究人员领导的利用总体国家数据集的研究机会。这些早期研究已经为临床实践提供了强有力的数据来源，从而有可能改善患者的预后。最新进展在美国心脏协会发表科学会议，描述了登记处的初步结果，包括治疗和结果的种族和民族差异，以及体重指数与COVID-19患者心血管结果的关联。其他几项研究将在未来几周和几个月内发表在同行评议文献中。

美国心脏协会现在很高兴为更广泛的研究社区提供COVID-19心血管病注册研究机会，不管注册参与情况如何．提案将在2021年滚动接受，并将根据优先次序、对科学文献的新贡献、收集数据的可行性和价值进行评估。

提案及审核流程:

• 在起草并提交研究提案之前，请查看Covid-19 CVD注册表中收集的数据元素病例报告表(CRF)确保根据本处收集的数据，研究分析的可行性。
• 下载并完成COVID-19心血管疾病注册建议书
• 将该提案提交给美国心脏协会qualityresearch@heart.org
• 美国心脏协会COVID-19研究和出版(R&P)委员会将滚动审查提案，并将对优先级、对科学文献的新贡献、收集数据的可行性和价值进行评估。
• 每个批准的项目都将从R＆P委员会分配联络，以支持项目的提议。

为了配合美国心脏协会加快研究影响和简化研究合作的努力，这些数据将在AHA精准医疗平台（PMP）。这款云计算平台由AHA精密心血管医学研究所托管，提供配备最先进的分析工具的安全工作区。

• 建议的分析应在获得精密药平台数据的10周内完成。
• 拥有基于Web的SAS许可或熟悉其他编程语言的研究人员可以在精密药平台上的安全工作空间中进行批准的分析。
• 研究人员还可以与美国心脏协会数据科学家联系，他们提供咨询数据分析服务，以进行精密药平台的批准统计分析。

在完成Covid-19 CVD注册表数据的建议分析后，研究人员将为同行评审稿件进行调查结果。

• 该研究的主要作者将确保所有共同作者的批准，然后将手稿提交指导委员会和美国心脏协会科学的最终批准。
• 注册稿件应起草并提交指导委员会批准，以便在获得精密医学平台上数据的八周内。

注:未经AHA COVID-19指导委员会的提案审查和美国心脏协会的书面批准，不得使用COVID-19 CVD注册表进行未经授权的数据分析。所有出版物必须遵循AHA的质量改进计划出版物指南。更多信息请访问www.jimsocks.com/qualityResearch.．